| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號(hào)北京市平谷區(qū)金天涯經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)啟明路3號(hào)”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號(hào)”，注冊(cè)號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460428號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460428號(hào)(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。2008年4月8日注銷(xiāo)注冊(cè)證，詳見(jiàn)“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]146號(hào)”文件：關(guān)于注銷(xiāo)“膝關(guān)節(jié)假體”等三個(gè)品種醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460428號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京天新福醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)啟明路3號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0006-2002《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨部件、脛骨部件、髕骨部件和脛骨部件襯墊四部分組成。其中股骨部件和脛骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，髕骨部件和脛骨部件襯墊材料采用超高分子量聚乙烯。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2011.03.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于膝關(guān)節(jié)炎表面置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：XCZG、規(guī)格：X-Small,Small,Medium,Large,X-Large；型號(hào)：XCZJ、規(guī)格：X-Small,Small,Medium,Large,X-Large；型號(hào)：XPEB、規(guī)格：26，30，34，38，42；型號(hào)：XPED、規(guī)格：X-Small,Small,Medium,Large,X-Large |
| 附件 | |
