| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662892號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由不透射線聚氨酯管、不透X射線的縫線、硅酮內(nèi)固定片及外固定片、管道固定安全夾、手術(shù)刀、套管針、帶有襻的線圈、輸注器接頭以及快速釋放夾組成。根據(jù)聚氨酯管的直徑和接頭形狀的不同分為分為CH10(code35427)，CH14(code35428)，CH14(code35448)，CH18(code35429)，CH18(code35449)。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下采用拉線的技術(shù)來放置胃造口管，適用于患者腸內(nèi)營養(yǎng)液的輸送。 |
| 注冊代理 | 紐迪希亞制藥(無錫)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 紐迪希亞制藥(無錫)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nutricia Medical Devices B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,the Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Rue Pra de Plan 3, 1618Chatel-St-Denis, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管(商品名：復(fù)爾凱經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flocare Percutaneous Endoscopic Gastrostomy sets |
| 規(guī)格型號 | CH10 (code35427)，CH14(code35428), CH14(code35448), CH18(code35429), CH18(code35449) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 4473-2008 《經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管》 |
| 附件 | |
