| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3651522號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的線由聚乙醇酸制成，針由不銹鋼材料制成。BONDEK涂聚己內(nèi)酯涂層；BONDEK PLUS涂聚己內(nèi)酯和聚乙醇酸涂層。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于普通軟組織縫合和/或結(jié)扎，包括使用在眼科手術(shù)中，但不能用于心血管和神經(jīng)手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3651522號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3651522號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA |
| 生產(chǎn)場所 | Ave.Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收手術(shù)縫線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DEKNATEL BONDEK/BONDEK PLUS Polygycolic Acid Synthetic Absorbable Surgical Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2452－2006 《可吸收手術(shù)縫線》 |
| 附件 | |
