注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651921號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由Polyglactin910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的無菌的多股編織可吸收性縫線。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
縫線帶涂層,涂層材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成?p線顏色有紫色(D&C紫色2號,染色指數(shù)為60725)和未染色兩種。縫線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于一般軟組織縫合和/或結(jié)扎,包括眼科手術(shù),但不能用于心血管和神經(jīng)組織。 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.07.10 |
有效期截止日 |
2012.07.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ethicon, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA |
生產(chǎn)場所 |
Rt. 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
合成可吸收性外科縫線(商品名:VICRYL) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1947-2008《合成可吸收性外科縫線》 |
附件 | |
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