| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3651857號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | ENDO GIA UNIVERSAL內鏡用切割縫合器主要由器身、握把和轉向扳手等構成,使用時裝配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性釘匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋轉釘匣�？p釘材料為鈦，切刀材料為17-7不銹鋼，針砧材料為305不銹鋼。 |
| 產品適用范圍 | 用于腹部外科，婦科，兒科和胸外科內視鏡手術中組織的切除、橫斷和吻合。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 也可應用于肝實質、肝血管和膽囊實質的橫斷和切除術中。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產場所 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 內鏡用切割縫合器及一次性釘匣(商品名：Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL) |
| 產品名稱（英文) | Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1873-2008 《內鏡用切割縫合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
