| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222365號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由纖維膽道鏡：CHF-P60和附件：鉗子/灌流插頭MAJ-891組成。主要性能：1)有效長380mm±10%，2)先端部外徑4.9mm±10%，3)軟性部外徑φ5.2mm±10%，4)最大插入部外徑≤φ5.6mm，5)鉗子管道內(nèi)徑≥φ2.1mm(公稱值2.2mm)彎曲角: 上:160°／下:130°(允差:+5°/-10°) ，視野角:120°(允差±15%)，視野方向：直視。對觀察深度視野中心部(0.1d內(nèi))分辨率:(觀察深度4mm時)≥R6.33Lp/mm(觀察深度50mm時)≥R0.71Lp/mm。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與本公司指定的光源裝置、攝影裝置、各種內(nèi)窺鏡處置具配合，用于膽道膽管的觀察、診斷、攝影和治療。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維膽道鏡(商品名：OES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHOLEDOCHO FIBERSCOPE |
| 規(guī)格型號 | CHF-P60 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4197-2008《纖維膽道鏡》 |
| 附件 | |
