| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241779號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Laserscope公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：光纖輸出；激光波長(zhǎng)：532nm；終端輸出平均功率：30W-80W；輸出功率不穩(wěn)定度:優(yōu)于±10％。Performance :fiberoptic light output; Laserwavelength :532nm; terminalaverage power output:30W-80W; output power destabilization degree:≤±10%.結(jié)構(gòu)：激光器，激光電源及控制系統(tǒng)，光纖傳輸系統(tǒng)：ADDStat光纖；瞄準(zhǔn)光；腳踏開(kāi)關(guān)；冷卻系統(tǒng)。Structure: Laser device; LaserElectric PowerSupply and Control System; Fibers Delivery Device:ADDStat Fiber ; Aiming Beam; Footswith; coolingsystem. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于良性前列腺增生癥的治療。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn Be used in the treatment of benignant prostate multiplication. |
| 注冊(cè)代理 | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 3070 Orchard Drive ,San Jose,California 95134－2011 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3070 Orchard Drive ,San Jose,California 95134－2011 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)(商品名：綠激光治療系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | GreenLight PV TM Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | GreenLight PV TM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0189-2003《摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
