| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2540153號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由氙氣燈泡、散熱系統(tǒng)、光源接口及光源機(jī)箱組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 色溫＞6000K；顯色指數(shù)≥90％；光通量≥40lm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于向光纜輸出高強(qiáng)度的氙燈冷白光，臨床用于檢查或手術(shù)領(lǐng)域的照明。 |
| 注冊(cè)代理 | 上�？涤t(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？涤t(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.01.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Luxtec, A Division of LXU Healthcare, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 99 Hartwell Street, West Boylston, MA 01583 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 99 Hartwell Street, West Boylston, MA 01583 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氙氣光源 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | xenon light source |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2742-2006《氙氣光源》 |
| 附件 | |
