| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3451392號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 旭化成可樂(lè)麗醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AM系列透析器毛細(xì)管膜由銅氨人造絲制成，不同規(guī)格的產(chǎn)品其有效透析面積分別為1.3、1.5、2.0m2。AM系列透析器用γ射線(xiàn)滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于急性、慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"日本旭醫(yī)療有限公司"變更為"旭化成可樂(lè)麗醫(yī)療株式會(huì)社"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3451392號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3451392號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 9-1,Kanda Mitoshirocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9-1,Kanda Mitoshirocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | AM-BIO-650/750/1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP2486《AM-BIO系列空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
