| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462482號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種可吸收的人工合成植入物， 由VICRYL ( Polyglactin 910) 和 PDS( 聚二氧環(huán)己酮 ) 做成的未染色羊毛狀織物，2號(hào)紫色PDS涂膜組成。合成織物通過(guò)熱塑過(guò)程連接在一起，無(wú)添加劑和賦形劑，一面用PDS 涂膜。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨時(shí)覆蓋硬膜缺損。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson&Johnson Inter.C/O European Logistics Centre |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 比利時(shí) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硬膜修補(bǔ)片(商品名：Ethisorb) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ethisorb Dura Patch |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 4359-2008 《硬膜修補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
