注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2262250號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該儀器通過改變磁場感應作用于骨折部位,促進骨細胞生長。該儀器由病人裝置、電池盒、長距離裝置及骨治療圈組成。 |
產品適用范圍 |
該儀器適用于骨長時間不愈合、骨不能愈合等癥狀及不成功關節(jié)手術的骨修復。該儀器還廣泛運用于初次骨折的治療。 |
注冊代理 |
南京遠洲醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構 |
南京遠洲醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2008.08.11 |
有效期截止日 |
2012.08.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
INNOVATIVE MEDICAL DEVICE (IMD B.V.) |
生產廠地址(中文) |
MARGRIETSTRAAT 5 UDEN THE NETHERLANDS |
生產場所 |
MARGRIETSTRAAT 5 UDEN THE NETHERLANDS |
生產國(中文) |
荷蘭 |
產品名稱(中文) |
(電磁) 骨生長刺激儀 |
產品名稱(英文) |
BONE GROWTH STIMULATOR |
規(guī)格型號 |
III型由病人裝置(型號919135)、電池盒(1個,型號919230,2個,型號919232)、長距離連接裝置50(型號919532)及骨治療圈(A 型號919330,B 型號919331,C 型號919332,S 型號919335,4.5cm 型號919435和6cm型號919436)組成。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
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產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/HOL 0757-2006 《(電磁)骨生長刺激儀》 |
附件 | |
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