| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(試)字2003第2050041號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 海鹽同仁醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 海鹽縣通元鎮(zhèn)浦漾村 |
| 郵編 | 314316 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用硅橡膠球囊多腔導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0148-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 二腔導(dǎo)尿管由氣囊、導(dǎo)尿孔和充氣孔組成；三腔導(dǎo)尿管由氣囊、導(dǎo)尿孔、充氣孔和灌洗孔組成 。導(dǎo)尿管采用硅橡膠制成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌 ，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)全身毒性反應(yīng)， 溶血率不大于5%，細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于I級(jí)；無(wú)粘膜刺激 反應(yīng)；無(wú)過(guò)敏反應(yīng)；無(wú)致熱 |
| 有效期 | 2005.04.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)院泌尿科外科手術(shù)導(dǎo)尿和藥物治療用 |
| 規(guī)格型號(hào) | 二腔、三腔 |
| 附件 | |
