| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222139號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由眼底照相機(jī)、照相設(shè)備、IT3F儀器工作臺、儀器底座、NAG450puls電源設(shè)備、控制面板、頭靠和固視燈組成。視場角50°、30°、20°，允差±7％；分辨率：視場角≤30°時，≥80 lp/mm(視場中心處)，≥60 lp/mm(視場中部處)，≥40 lp/mm(視場邊緣處)；視場角﹥30°時，≥60 lp/mm(視場中心處)，≥40 lp/mm(視場中部處)，≥25 lp/mm(視場邊緣處)；目鏡的屈光度調(diào)節(jié)范圍：－5D～＋5D；患者屈光不正補(bǔ)償?shù)恼{(diào)節(jié)范圍：－25D～＋25D。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者眼底視網(wǎng)膜疾病的診斷和放大成像用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼底照相機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fundus Camera |
| 規(guī)格型號 | FF 450plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4218-2008 《眼底照相機(jī)》 |
| 附件 | |
