| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770724號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是直徑為0.014”（0.36mm)，長度為175厘米的可控制的導引導絲。30毫米長的遠端部分是柔軟的和不透X線的。zxtf.net.cn螺旋狀的近端部分是微透X線的。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于PTCA或PTA術(shù)中用相應的導絲放置球囊導管之用。 |
| 注冊代理 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Eucatech AG |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vismed Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 北京海淀區(qū)知春路20號國企大廈 |
| 生產(chǎn)場所 | Eucatech AG Sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 中國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 海德拉II心血管導引導絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hydra II PTCA Guide wires |
| 規(guī)格型號 | HF（極軟)、F（柔軟)、M（中軟)、S（硬)、HS（超硬)、 STF（柔軟帶支撐) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國1250《海德拉Ⅱ心血管導引導絲》 |
| 附件 | |
