| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2212144號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見附頁1 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于記錄和分析患者睡眠時的生理信號，輔助醫(yī)生診斷與睡眠相關(guān)的呼吸障礙，如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc d` Activités du Bois Saint Julien 10 allée Pelletier-Doisy 54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睡眠診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HypnoPTT Digital Recorder |
| 規(guī)格型號 | HypnoPTT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1862-2008《睡眠診斷儀》 |
| 附件 | |
