| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461323號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該組件為髖臼杯。材料采用超高分子量聚乙烯，帶有ISO5832-1不銹鋼套環(huán)。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 作為骨水泥型關節(jié)組件，與其他組件配合使用，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)療產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 邦美(上海)商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2006.08.22 |
| 有效期截止日 | 2010.08.22 |
| 備注 | 售后服務機構由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限責公司”變更為“邦美(上海)商貿有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461323號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461323號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生產場所 | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 髖關節(jié)組件(骨水泥型) |
| 產品名稱（英文) | Acetabular Shells and Liners |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA2625-2005 髖關節(jié)組件 |
| 附件 | |
