| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3082438號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由馬達驅(qū)動器與組織粉碎器連合使用。 組織粉碎器最低轉(zhuǎn)速為125轉(zhuǎn)/分鐘±10轉(zhuǎn)/分鐘， 最高轉(zhuǎn)速為1000轉(zhuǎn)/分鐘±100轉(zhuǎn)/分鐘， 有8檔可以選擇， 并可按順時針和逆時針兩種轉(zhuǎn)向進行旋轉(zhuǎn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腹腔鏡手術(shù)過程中的切割、鉆孔及提取組織，包括腹腔鏡一般外科手術(shù)、腹腔鏡泌尿手術(shù)及腹腔鏡婦科手術(shù)。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ETHICON, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 |
| 生產(chǎn)場所 | Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151; Ave de las Torres No. 7125, Ciudad Juarez C.P. Chihuahua,Mexico; Highway 183 Km. 8.3, San lorenzo,Puerto Rico; 655 Ethicon Circle Cornelia Georgia, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組織粉碎器和馬達驅(qū)動器(商品名：Gynecare) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gynecare Tissue Morcellator and Motor Drive Unit |
| 規(guī)格型號 | DV0015; MX0100; MX0100R; MD0100. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4395-2008《組織粉碎器和馬達驅(qū)動器》 |
| 附件 | |
