生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2260016號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
重慶新峰醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
紅外線治療器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝 0015-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由治療頭(帶防護(hù)罩、裝有紅外線燈泡)、電源控制部分、立柱和底座等組成。該治療器分立式和臺(tái)式治療器兩種。性能:該產(chǎn)品波長(zhǎng)范圍:燈狀加熱器有效光譜能量應(yīng)主要分布在0.8μm~2.5μm波長(zhǎng)范圍內(nèi);治療頭防護(hù)罩的表面溫升應(yīng)不大于55℃。 |
有效期 |
2014.04.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.04.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于軟組織損傷、頸腰痛的治療。禁忌癥:1.轉(zhuǎn)移性腫瘤、活動(dòng)性結(jié)核、治療部位出血、治療部位皮膚感覺(jué)障礙、血管代償功能不全、局部軟組織急性感染、高熱、妊娠期等禁用;2.急性損傷72小時(shí)內(nèi)禁用;3.兒童慎用;4.高齡患者慎用。留意事項(xiàng):1.照射間隔:照射處皮膚間隔燈泡表面20-30厘米或以患者自感舒適為宜,加熱狀態(tài)下,嚴(yán)禁觸碰紅外燈,調(diào)節(jié)燈頭應(yīng)小心,以防灼傷;2.勿讓兒童操縱本治療器或接近加熱燈頭;3.生活無(wú)自理能力者使用必須有人監(jiān)護(hù);其余詳見說(shuō)明書。 |
規(guī)格型號(hào) |
200型、250型、300型、350型、400型 |
附件 | |
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