| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401969號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：NEFA酶品①：酰基輔酶A合成酶、4-氨基安替匹林、抗壞血酸氧化酶、輔酶A、腺苷三磷酸鈉、氯化鎂；NEFA溶解液①：2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇緩沖液(pH7.4)；NEFA酶品②： 酰基輔酶A氧化酶、過(guò)氧化物酶；NEFA溶解液②：DSBmT、N-乙基順丁烯二酰亞胺。產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測(cè)血清中的游離脂肪酸濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Clinimate NEFA |
| 規(guī)格型號(hào) | NEFA酶品①50mL用×4，NEFA溶解液①50mL×4；NEFA酶品②100mL用×4，NEFA溶解液②100mL×4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 4123-2008 |
| 附件 | |
