| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232405號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州中研生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廈門新威新醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B-K Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色多普勒超聲診斷掃描儀(商品名：Mini Focus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 規(guī)格型號(hào) | 1402 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 4201-2008《彩色多普勒超聲診斷掃描儀》 |
| 附件 | |
