| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1661960號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 兒童造口袋由聚氯乙烯、乙烯－醋酸乙烯共聚物、增塑劑和醫(yī)用粘貼膠等材料組成；底盤由聚乙烯，聚二氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物和醫(yī)用粘貼膠組成。兒童造口袋是一件式產(chǎn)品，可以直接用于造口排泄物的收集；底盤屬于二件式造口護(hù)理產(chǎn)品，必須與康樂保公司生產(chǎn)的規(guī)格相匹配的二件式造口袋配合才能完成對造口排泄物的收集。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于造口人士收集造口排泄物。 |
| 注冊代理 | 康樂保(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"康樂保(中國)有限公司"變更為"康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1661960號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1661960號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口護(hù)理用品(商品名：特舒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alterna Ostomy Care Products |
| 規(guī)格型號 | 2831，2832，2833，14243，14246，14249，14261，14262，14263，2115。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0989-2007《造口護(hù)理用品》 |
| 附件 | |
