| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401154號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:1瓶在含有蛋白質(zhì)(牛和兔)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有抗鐵蛋白(小鼠,單克隆)的微粒。防腐劑:疊氮鈉。1瓶在含有蛋白質(zhì)(兔和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗鐵蛋白(小兔)：堿性磷酸酶共軛體。 1瓶樣本稀釋液。含有表面活性物與蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。1瓶含有0.3 M氯化鈉的TRIS緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期14個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清或血漿中的鐵蛋白濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵蛋白測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ferritin Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0624-2007 |
| 附件 | |
