| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541592號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由工作站、紅外攝像機(jī)、激光定位系統(tǒng)、導(dǎo)航軟件以及附件(動(dòng)態(tài)參考架、反射球、探針)組成。導(dǎo)航定位精度：高度偏差≤±0.4mm，中心位置偏差≤±0.4mm。由于所用臺(tái)車及配置的計(jì)算機(jī)不同，分為四種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)臨床適用于外科手術(shù)中的精確定位。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Navigation Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 826 Coal Creek Circle Louisville， CO 80027, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) (商品名：StealthStation) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | StealthStation Treatment Guidance (SystemStealthStation System) |
| 規(guī)格型號(hào) | Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1914-2008《手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) 》 |
| 附件 | |
