| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2221197號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚丙烯材料制成，可張式人工晶體半圓柱存貯空間和推入通道為一體式結(jié)構(gòu)，其中半圓柱存貯空間可張閉，便于人工晶體安放，內(nèi)壓條可使存貯半圓柱閉合后壓迫人工晶體順勢曲折，并通過定位半圓柱固定于IOL植入推進器中。本品為無菌包裝，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為配套用醫(yī)療器械，需與NIDEK Co., Ltd. 生產(chǎn)的Nex-IJ人工晶體植入推進器配套使用，并將NIDEK Co., Ltd. 生產(chǎn)的Nex-Acri 人工晶體或 Nex-Acri AA 人工晶體植入眼內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 中原新時代咨詢服務(wù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日本尼德克株式會社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體植入器(商品名：Nex-IJ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IOL Pincet |
| 規(guī)格型號 | Type-1，Type-2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1626-2008《人工晶體植入器》 |
| 附件 | |
