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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221768號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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電子支氣管內(nèi)窺鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
電子支氣管內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2002-2008 《電子支氣管內(nèi)窺鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為手持式-直視型電子內(nèi)窺鏡,由操作部、插入部、導(dǎo)光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角:0°,允差±10°;視場角:120°,允差±15%;分辨率≥6.5Lp/mm(L=6.5mm時);景深:3-50mm;上/下彎曲角:180°/130°,允差(+20°,-10°)。根據(jù)插入管外徑、鉗道內(nèi)徑等的不同,分為兩種型號。,電子支氣管內(nèi)窺鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機共同使用,臨床適用于患者支氣管診斷檢查和治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221768號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為手持式-直視型電子內(nèi)窺鏡,由操作部、插入部、導(dǎo)光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角:0°,允差±10°;視場角:120°,允差±15%;分辨率≥6.5Lp/mm(L=6.5mm時);景深:3-50mm;上/下彎曲角:180°/130°,允差(+20°,-10°)。根據(jù)插入管外徑、鉗道內(nèi)徑等的不同,分為兩種型號。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機共同使用,臨床適用于患者支氣管診斷檢查和治療。
注冊代理 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
備注 承產(chǎn)單位:Pentax Tohoku Co., Ltd.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) PENTAX Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產(chǎn)場所 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 電子支氣管內(nèi)窺鏡
產(chǎn)品名稱(英文) VIDEO BRONCHOSCOPE
規(guī)格型號 EB-1530T3、EB-1830T3
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2002-2008 《電子支氣管內(nèi)窺鏡》
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