| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401487號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血漿檢驗(序列號7D23-18)，100人份DETERMINEHIV-1/2檢測卡,10張卡(10人份/卡),HIV-1/2重組抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血檢驗(序列號7D23-38)，100人份DETERMINEHIV-1/2檢測卡,10張卡(10人份/卡),HIV-1/2重組抗原和合成肽包被。1瓶(2.5ml)用磷酸鹽緩沖液配制的示蹤緩沖液(序列號7D22-44),防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存，試劑盒有效期14個月，緩沖液有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外、肉眼觀察、定性的免疫分析，檢測全血、血清、血漿中的HIV-1和HIV2抗體，用于幫助檢測受感染個體的HIV-1和HIV2抗體。 |
| 注冊代理 | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Japan Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Determine HIV-1/2 |
| 規(guī)格型號 | 10個測試/板 ；100測試/包裝袋 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1808-2008 |
| 附件 | |
