| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1051944號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成詳見附件。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 器械與人體接觸部分采用符合YY/T0294.1的不銹鋼材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為手動耳科手術器械，用于耳科相關的外科手術。 |
| 注冊代理 | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FENTEX medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生產(chǎn)場所 | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳科手術器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments for Otology |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1950-2008 《耳科手術器械》 |
| 附件 | |
