| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771583號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | Cordis FIRE STAR RXPTCA擴張導管用于擴張冠狀動脈或旁路移植物中狹窄的動脈粥樣硬化病灶。導管在靠近末端尖端處有一個球囊，帶有1個或2個不透X射線的標記帶。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 在導管的近端軸上也有兩個標記，大致指示的是球囊導管尖頭在導引導管中的出口位置(臂動脈-90cm，股動脈-100cm)。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于對冠狀動脈或者冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進行球囊擴張，以改善心肌灌注。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. 公司 |
| 生產廠地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands郵寄地址: P.O.-Box 38 9300 AA Roden the Netherlands. |
| 生產場所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands; Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | 球囊擴張導管(商品名：FIRE STAR) |
| 產品名稱（英文) | FIRE STAR RX PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 1243-2008《球囊擴張導管(商品名：Fire Star)》 |
| 附件 | |
