| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460238號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ExpressLD預(yù)裝血管支架系統(tǒng)由316L不銹鋼球囊擴(kuò)張支架和支架推送系統(tǒng)組成。支架推送系統(tǒng)球囊導(dǎo)管上嵌有二處不透X線的標(biāo)記，以便于支架的放置。支架推送系統(tǒng)可與規(guī)格為.035in.(0.89mm)的導(dǎo)絲配套使用。支架推送系統(tǒng)球囊的最大充盈壓力為12 atm(1216kPa)，可在支架初次放置和支架放置后擴(kuò)張時(shí)使用。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Express LD預(yù)裝血管支架系統(tǒng)適用于治療外周血管病變。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預(yù)安裝血管支架系統(tǒng)(商品名：Express LD) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Express LD Premounted Vascular Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0241-2007《預(yù)安裝血管支架系統(tǒng)(商品名：ExpressTM LD)》 |
| 附件 | |
