| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3701596號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)安裝光盤，隨機(jī)文件 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用以支持醫(yī)生對肺部病變(如結(jié)節(jié))的辨別以及對此類醫(yī)生辨別的病變進(jìn)行確認(rèn)、評估和記錄。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Roentgenstrasse 2422335 Hamburg， Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Roentgenstrasse 24 22335 Hamburge， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字X射線胸片計算機(jī)輔助檢測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Lung Nodule Assessment |
| 規(guī)格型號 | xLNA Enterprise(版本號：2.0) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1623-2008 《數(shù)字X射線胸片計算機(jī)輔助檢測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
