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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100067號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膝關節(jié)加壓固定產(chǎn)品 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0517-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 1.結構組成：膝關節(jié)加壓固定器主要由螺桿、蝶形母、活動塊、固定塊、固定螺母組成。膝關節(jié)加壓固定器應采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10、05Cr 17Ni4Cu4Nb、材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。2.性能：膝關節(jié)加壓固定器的螺紋配合性能應良好，不得有過松或卡塞現(xiàn)象。各連接部位應牢固，工作時不得松動或脫落。膝關節(jié)加壓固定器的表面粗糙度：外表面Ra值應不大于0.8μm。螺紋部位Ra值應不大于6.3m |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批準日期 | 2009.12.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 膝關節(jié)加壓固定器是供膝關節(jié)骨損傷時做外固定加壓用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
