| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3241723號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)(包括控制面板、水冷系統(tǒng)、控制板、電容器、風(fēng)扇、轉(zhuǎn)換模塊、變壓器)、治療手柄、電源線、腳踏開關(guān)、遠(yuǎn)程聯(lián)鎖連接器、安全眼罩組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 光譜范圍中輸出波長的準(zhǔn)確性±10%；脈沖寬度準(zhǔn)確性±20%；治療范圍準(zhǔn)確性±20%；能量密度準(zhǔn)確性±20%；脈沖頻率：紅外激光(1ms脈寬)5、6、7、10Hz，其余1/3PPS；手柄參數(shù)如下：光顏色/光譜范圍/脈沖寬度/治療范圍/能量密度(J/cm2)：紅色/650-950nm/30ms、40ms、50ms/6cm2/5-20；橙色/570-950nm/10ms、12ms、15ms/6cm2/5-20；綠色/540-950nm/10ms、12ms、15ms/6cm2/5-20；藍(lán)色/420-950nm/30ms、40ms、50ms/6cm2/5-15；紫色/300-380nm/30ms、40ms、50ms/6cm2/0.1-0.5；紅外激光/1064nm/8ms、12ms、15ms/6cm/8ms:35-111,12ms:35-137,15ms:35-140；紅外激光/1064nm/1ms/1mm光斑/400-1000mJ/pulse。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為皮膚科醫(yī)生使用的治療工具。 |
| 注冊代理 | 北京飛頓醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京飛頓醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"MSQ(M2) Ltd."變更為"Alma Lasers Ltd."；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3241723號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3241723號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.05.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alma Lasers Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Haeshel St.,P O Box 3021,Industrial Park Caesarea 38900,Israel |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Haeshel St.,P O Box 3021,Industrial Park Caesarea 38900,Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 復(fù)合彩光皮膚治療儀(通用名稱：激光和脈沖光治療儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser and Pulse Light Device. |
| 規(guī)格型號 | Lovely Ⅱ。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1073-24《復(fù)合彩光皮膚美容治療儀》 |
| 附件 | |
