| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221024號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品的原材料為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行囊外摘除術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無(wú)晶體眼的視力。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 后房植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市和必康貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”，生產(chǎn)者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“廣州市和必康貿(mào)易有限公司”變?yōu)椤氨本┖桶钏继乜萍及l(fā)展有限公司”。注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221024號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221024號(hào)(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CROMA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：人工晶體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PMMA Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | CM55B, NEW SIX, IV55B, IV6NPH, CP65T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1242-2006 《PMMA人工晶體》 |
| 附件 | |
