| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460957號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 KINAMED, INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由鈦板、鈦網(wǎng)和螺釘組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 鈦板和鈦網(wǎng)采用純鈦材料制造。螺釘采用Ti6Al4V合金材料制造。產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品的適應(yīng)癥：1. 顱面骨骨折及切開術(shù)的內(nèi)固定；2. 顱骨切開術(shù)后顱骨骨瓣的內(nèi)固定；3. 顱面骨缺損和缺失的重建術(shù)。 |
| 注冊代理 | 艾文泰（上海)商業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾文泰（上海)商業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KINAMED公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
| 生產(chǎn)場所 | 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | NeuroPro 顱面修復(fù)系統(tǒng)-植入部分 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3277-2005 NeuPro 顱面修復(fù)系統(tǒng)-植入部分 |
| 附件 | |
