| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460872號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由器身、握把、壓桿、旋轉(zhuǎn)鈕、釘砧和釘匣構(gòu)成，配件為一次性釘匣。釘匣材料為17-7不銹鋼，縫釘材料為鈦。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于腹部外科，婦科，兒科和胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除，橫斷和吻合。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut06856 |
| 生產(chǎn)場所 | 195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Stapler& Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號 | 030331,030811,030813,030330L,030805L,030807L |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1360-2008《內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
