| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660435號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Intro-flex 自動止血閥導(dǎo)入器采用聚氨酯等材料制成。套件中包括導(dǎo)入器，四通接頭，血管擴(kuò)張器，導(dǎo)絲，薄壁針，導(dǎo)管保護(hù)套，紗布片及刀片。I301BF85H型產(chǎn)品中的導(dǎo)入器帶有苯扎氯銨-肝素涂層(AMCTHROMBOSHIELD)。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于需要靜脈通路系統(tǒng)的病人或?yàn)閹椭鷮?dǎo)管插入時使用(如肺動脈或輸注導(dǎo)管)。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.01 |
| 有效期截止日 | 2010.03.01 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“Intro-flex 自動止血閥導(dǎo)入器”變更為“靜脈血管鞘(商品名稱：Intro-flex)”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660435號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660435號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 生產(chǎn)場所 | One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 靜脈血管鞘(商品名：Intro-flex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Sheath Introducers |
| 規(guī)格型號 | I301BF85H, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2739-2005《自動止血閥導(dǎo)入器》 |
| 附件 | |
