| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400889號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒主要組成：普通杯 3個；高嶺土激活劑 1小瓶；A－P1 1小瓶凍干激活劑F；AA－P3 1小瓶凍干AA，最終濃度1mM ；蒸餾水 1小瓶蒸餾水。產品有效期：保存于2-8℃，總有效期21個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于Thrombelastograph 5000血凝分析儀，評估那些服用了血小板抑制藥物如阿斯匹林、氯比格雷、阿昔單抗、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能。 |
| 注冊代理 | 北京中盛興華貿易中心 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Haemoscope Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA |
| 生產場所 | 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血小板聚集功能檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | TEG Hemostasis System Platelet Mapping Assay AA |
| 規(guī)格型號 | 普通杯 3個；高嶺土激活劑 1小瓶；A－P1 50μL 1小瓶凍干激活劑F；AA－P3 100μL 1小瓶凍干AA，最終濃度1mM ；蒸餾水 750μL 1小瓶蒸餾水。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產品標準 | YZB/USA 1356-2008 |
| 附件 | |
