| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460615號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由假體柄、假體頭及髖臼杯組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 其中假體柄的材料鑄造鈷鉻鉬合金，假體頭的材料為氧化鋁基陶瓷，髖臼杯外杯的材料為鍛造鈦合金，表面有羥基磷灰石涂層，內(nèi)杯的材料為超高分子聚乙烯。無菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為混合型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1274-2008《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
