| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400723號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：由活性成分和非活性成分組成。活性成分：人造糖化血紅蛋白。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)品用于COBAS INTEGRA全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)上，用于進(jìn)行糖化血紅蛋白檢測(cè)的校準(zhǔn)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HbA1c Calibrator |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 × 1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1349-2008 |
| 附件 | |
