| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211235號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品是植入式除顫電極導線，采用IS-1和DF-1接頭，1570, 1571, 1572為被動固定式，1580, 1581, 1582為主動固定式。導體材料為MP35N和MP35N DFT，電極導管絕緣層為硅樹脂ETFE和PTFE，起搏電極材料為帶有鈦鎳涂層的鉑銥合金，除顫電極材料為鉑銥合金，電極頭端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸鈉。 |
| 產品適用范圍 | 同匹配的植入式心臟復律除顫器連接，植入心室提供心律感知、起搏及心律轉復/除顫治療。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 除顫電極導線(商品名：Riata) |
| 產品名稱（英文) | Defibrillation Lead |
| 規(guī)格型號 | 1570, 1571, 1572, 1580, 1581, 1582 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1621-2008《除顫電極導線》 |
| 附件 | |
