| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3250613號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由UES-40型高頻電刀主機(jī)，和MAJ-1258型腳踏開關(guān)等(附件1)組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 主載頻率:單極輸出:凝固2:550kHz ;單極輸出:噴射1MHz;其余模式下為350KHz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與指定的高頻處置具、手柄器具、內(nèi)窺鏡及光源裝置配套試用，臨床用于外科手術(shù)以及使用內(nèi)窺鏡進(jìn)行組織切開和凝固。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：白河奧林巴斯株式會(huì)社 SHIRAKAWA OLYMPUS CO.,LTD |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉字狼山3-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀(商品名：SurgMaster) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electro Surgical Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | UES-40 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0984-2007《高頻電刀》 |
| 附件 | |
