| 生產(chǎn)場所 | 上海市南匯區(qū)新場產(chǎn)業(yè)區(qū)古愛路18號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540575號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海貝特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)新場產(chǎn)業(yè)區(qū)古愛路18號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸注泵(商品名：止痛泵) |
| 產(chǎn)品標準 | YY0451 《一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由注液裝置、過濾裝置、限流裝置等結(jié)構(gòu)組成，按注液方式分持續(xù)注液(CBI)、自動注液(PCA)。持續(xù)注液給液劑量：2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr。自控給液劑量0.7ml/次，自控給液時間間隔為15min。內(nèi)儲液量為100ml、200ml，為一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.06.06 |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品臨床用于手術(shù)后及疼痛病人止痛。 |
| 規(guī)格型號 | 100ml：持續(xù)型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)100ml：自控型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)0.7ml/次200ml：持續(xù)型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)200ml：自控型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)0.7ml/次 |
| 附件 | |
