| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3250599號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由VIO系列主機、氬氣控制器、儀器車、儀器筐、腳踏開關以及附件配件(手柄及刀頭、雙極器械及其電纜、負極板、氬氣電極及其電纜、適配器)組成(詳見附頁)。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 具有單極電切、單極電凝、雙極電切、雙極電凝，氬等離子凝固，大血管閉合以及鹽水下等離子切割功能 |
| 產品適用范圍 | 用于外科手術中對人體組織進行切割和凝血。 |
| 注冊代理 | 德國愛爾博電子醫(yī)療儀器公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 上海維曼醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 生產廠地址（中文) | Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany |
| 生產場所 | Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 高頻電刀(商品名：VIO高頻電外科設備) |
| 產品名稱（英文) | HF- Electrosurgical Equipment |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1347-2008《高頻電刀》 |
| 附件 | |
