| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210971號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由植入刺激器、患者控制器、醫(yī)生控制器、控制磁鐵及延伸導線、電極等組成。為雙通道產品。刺激脈沖頻率3－250Hz，誤差±5.0％；刺激脈沖幅度：0V－10.5V，誤差＋10％/-20％；刺激脈沖寬度：60μs－450μs，誤差±5.0％。 |
| 產品適用范圍 | 植入人體，通過對患者神經系統(tǒng)的刺激，對帕金森綜合癥及顫抖疾病控制治療。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604 |
| 生產場所 | Medtronic Puerto Rico Operations Co.， MPRI RD.149， KM.56.3 Call Box 6001Villalba， PR 00766 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Kinetra 7428型可植入神經刺激系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Kinetra 7428 ImplantableNeurostimulation System |
| 規(guī)格型號 | 7428 |
| 產品標準 | YZB/USA 1884《7426/7428型神經刺激系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
