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排卵快速檢測片(商品名:伊奈爾排卵快速檢測片)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
排卵快速檢測片(商品名:伊奈爾排卵快速檢測片)生產(chǎn)企業(yè):天津海達科技發(fā)展有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/津0997-2006,產(chǎn)品性能結構及組成:本品由排卵測試條塑卡兩部分材料組成。測試條的構成為:吸附尿液濾紙-膠體金標記濾紙-反應膜-吸附濾紙。本產(chǎn)品采用抗原抗體反應的原理,并結合單克隆抗體膠體金標記技術和膜片反應技術研制而成。測試時,尿液通過測試片后,尿液中的LH激素會通過膠體金與陽性抗體線結合顯色,尿液中的LH達不到產(chǎn)品設計要求時不顯色。在婦女月經(jīng)周期的不同階段,體內的LH激素含量不同。在月經(jīng)中期及排卵前1-2天LH達到高峰,本產(chǎn)品通過測試尿液中LH激素含量,預報排卵期。,排卵快速檢測片(商品名:伊奈爾排卵快速檢測片)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 津食藥監(jiān)械(準)字2007第2400004號(更1)
生產(chǎn)單位 天津海達科技發(fā)展有限公司
地址
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產(chǎn)品名稱 排卵快速檢測片(商品名:伊奈爾排卵快速檢測片)
產(chǎn)品標準 YZB/津0997-2006
產(chǎn)品性能結構及組成 本品由排卵測試條塑卡兩部分材料組
成。測試條的構成為:吸附尿液濾紙-膠體金標記濾紙-反
應膜-吸附濾紙。本產(chǎn)品采用抗原抗體反應的原理,并結
合單克隆抗體膠體金標記技術和膜片反應技術研制而成。
測試時,尿液通過測試片后,尿液中的LH激素會通過膠體
金與陽性抗體線結合顯色,尿液中的LH達不到產(chǎn)品設計要
求時不顯色。在婦女月經(jīng)周期的不同階段,體內的LH激素
含量不同。在月經(jīng)中期及排卵前1-2天LH達到高峰,本產(chǎn)
品通過測試尿液中LH激素含量,預告排卵期。
有效期 2011.04.16
批準日期 2007.11.27
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于育齡婦女排卵期的檢測。禁忌癥:1)在懷孕、停經(jīng)及服用避孕藥期間不宜測試。2)使用含有HCG或LH類的藥物,可能對測試結果有影響,測試期間請勿使用測類藥物。
規(guī)格型號 型號:筆型、條型
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