| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220744號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由TJF-150型電子十二指腸鏡和附件(吸引按鈕、送氣送水按鈕、鉗子管道開口閥、口墊)組成。有效長度：1240mm±10%。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 彎曲角:上:120°(允差：±10°)/下:90°(允差：±10°)/右:110°(允差：+5°/-10°)/左:90°(允差：+5°/-10°)。視野角:側(cè)視100°(±15%)。分辨率:觀察深度7mm時(shí)，≥5.0Lp/mm;觀察深度40mm時(shí)，≥1.26Lp/mm。送氣量≥700ml/min；送水量≥25ml/min；吸引量≥700ml/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者上消化道(消化器領(lǐng)域的體內(nèi)管腔)的觀察、診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Aizu Olympus Co.,Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Olympus Medical Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，F(xiàn)ukushima，Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子十二指腸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Duodeno Videoscope |
| 規(guī)格型號 | TJF-150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 1370-2008《電子十二指腸鏡》 |
| 附件 | |
