| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市朝陽區(qū)大屯路15號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400211號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 注冊(cè)地址：北京市中關(guān)村路6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐試劑盒(苦味酸法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 2100《肌酐試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑1（R1)液體、試劑2（R2)液體和標(biāo)準(zhǔn)液組成。全自動(dòng)型試劑盒：R1液體:氫氧 化鈉(0.18mol/L); R2液體:苦味酸(25.0 mmol/L); 標(biāo)準(zhǔn) 液:肌酐(133μmol/L)。通用型試劑盒：R1液體:氫氧化鈉 (0.32mol/L) PH 8.6; R2液體:苦味酸(35.0mmol/L); 標(biāo) 準(zhǔn)液:肌酐(133μmol/L)。準(zhǔn) |
| 有效期 | 2008.05.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品屬于體外診斷試劑，采用苦味酸法，與全自動(dòng)或半自動(dòng)生化分析儀配套使用，在臨床檢驗(yàn)中用于測(cè)定人血清中肌酐的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 全自動(dòng)型：R1:60ml×4 R2:50ml×1, R1:20ml×12 R2:50ml×1；通用型：100ml×2 。 |
| 附件 | |
