| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3541069號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由動力系統(tǒng)主機、電源線、雙極腳踏開關(guān)、固定架、SCB連接電纜組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于耳鼻喉科手術(shù)中提供動力，驅(qū)動配套的手柄及刀具進行切割、粉碎的手術(shù)操作。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：BRUTSCH Electronik AG |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH& Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mittelatraβe8,D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Nüsatzstrasse 11,8248 Uhwiesen, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動力系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Motor System-Unidrive ENT |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1880-2006 《動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
