| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401001號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：R1) 酶顯色液A：肌酸脫水酶 75 IU/mL；肌氨酸氧化酶 11 IU/mL；N-乙基-N-(2-羥-3-黃丙)-3、5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)0.3mmol/L。醫(yī)學全在線 R2) 酶顯色液B：肌酐酶 330 IU/mL；4-氨基安替比林 4.9 mmol/L。產品有效期：2-10℃保存12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于體外定量測量血清、血漿或尿液中的肌酐。 |
| 注冊代理 | 日立高科技貿易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd |
| 生產廠地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生產場所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 肌酐測定試劑盒(肌酐酶, F-DAOS法) |
| 產品名稱（英文) | L-Type Creatinine F |
| 規(guī)格型號 | R1：4*270ml，R2：4*90ml；R1：4*55ml，R2：4*21ml。 |
| 產品標準 | YZB/JAP 1511-2008 |
| 附件 | |
