| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221600號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由刀片/夾片,絕緣柄,旋鈕,連接器,環(huán)狀手柄,棘齒按鈕組成,柄、刀片/夾片的材料為醫(yī)用不銹鋼,柄絕緣層,旋鈕,手柄的材料為聚羧酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于小型侵入性手術(shù)中，便于組織的夾住、固定、分離和橫切。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"變更為"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生產(chǎn)者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA"變更為"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221600號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221600號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在線 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Roda, Cicinnati, OH 45242, USA; Slbuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDOPATH Endoscopic Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 10BB,3DSG,5BB,5DCD,5DCS,5DSG,5VCS,BCD10,BTD05,UM201,UM202 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3613-2005 《ENDOPATH腔鏡器械》 |
| 附件 | |
